Humains (ARM + médecins) vs IA en Régulation Médicale, ONe-to-one Impact Analysis
HARMONIA est une étude de cohorte prospective avec inclusion continue, évaluant la performance d'un modèle GPT par rapport aux Assistants de Régulation Médicale (ARM) et aux médecins régulateurs du SAS-Centre 15 du CHU de Lille. L'étude repose sur 60 scénarios d'appels simulés, pris en charge par des binômes ARM–médecin régulateur et analysés simultanément par l'IA. L'objectif est de déterminer si l'IA peut atteindre, voire surpasser, la performance humaine en matière de triage téléphonique selon l'échelle de tri ARM.
Cohorte prospective avec inclusion continue, double insu et randomisation intra-protocole
60 scénarios simulés
13 médecins régulateurs
10 ARMs volontaires
Janvier - Mars 2026
(3 mois d'inclusion)
SAS-Centre 15
CHU de Lille
Principal : Comparer la performance de l'algorithme GPT avec le triage effectif des ARMs du SAS-Centre 15 du CHU de Lille par rapport au gold-standard de l'échelle de tri ARM.
Secondaires :
Chaque scénario est pris en charge par un binôme ARM–médecin régulateur, constitué de manière interchangeable à partir d'un pool de volontaires. L'appariement est réalisé selon un schéma de double insu et une randomisation intra-protocole. Chaque volontaire est exposé à l'ensemble des cas simulés, assurant une évaluation croisée complète.
Le gold-standard est mixte : application stricto sensu de l'échelle de tri ARM sur les données de l'appel et avis d'experts (consortium de 3 médecins en aveugle).
MAE, RMSE, Kappa pondéré, accord exact et ±1 classe, AUC-ROC
F1 micro/macro, corrélation de Spearman, score de Brier multiclasse
Graphiques de Bland-Altman, matrices de confusion, diagrammes de fiabilité
R® (v4.2.2+)
Seuil α = 5%, correction de Bonferroni
L'étude ne modifie aucunement la prise en charge des patients. Elle repose exclusivement sur des données simulées (anonymisées par défaut, chiffrées AES-256). Les modèles d'IA ne stockent ni n'archivent les bandes sonores. Consentement signé par les ARM et médecins participants. Analyse sur plateforme sécurisée du CHU de Lille (référentiel SNDS).
Rédaction protocole, validation conseil scientifique, déclaration DPO
Début des inclusions
Fin des inclusions
Fin d'extraction des données
Analyse et validation des résultats
Rapport final
Publication dans revue à comité de relecture